????天天天水網(wǎng)訊【記者洪野】近期，市食藥監(jiān)局根據(jù)預(yù)先制定的《天水市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查實(shí)施方案》，分三批對(duì)15家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，目前工作已經(jīng)按期完成。
????檢查組此次重點(diǎn)檢查了批發(fā)企業(yè)的注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等相關(guān)信息與許可核發(fā)是否一致，企業(yè)質(zhì)量管理文件體系是否健全，企業(yè)是否建立并實(shí)施各項(xiàng)制度和操作規(guī)程并具有可操作性；檢查企業(yè)是否開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)防控分析，制定糾正和預(yù)防措施以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理是否符合企業(yè)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)范運(yùn)營(yíng)要求；特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售是否嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；冷鏈藥品裝車、裝箱及運(yùn)輸途中是否按規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行；溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)是否完整、真實(shí)、有效并可追溯等。
????通過(guò)全面檢查，該局對(duì)檢查情況及時(shí)進(jìn)行了分析匯總，對(duì)限期整改的14家企業(yè)，安排所在縣區(qū)食藥監(jiān)局進(jìn)行復(fù)查，對(duì)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的1家藥品批發(fā)企業(yè)已建議省局收回GSP認(rèn)證證書。
法律顧問(wèn)：天水忠信律師事務(wù)所萬(wàn)有太、職素芬
