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????中新網(wǎng)12月24日電 據(jù)央視報(bào)道，目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的調(diào)查小組已經(jīng)進(jìn)駐深圳康泰公司對(duì)疑似“疫苗致死”事件進(jìn)行全面調(diào)查。
????近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生數(shù)例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。
????康泰公司16日發(fā)布通報(bào)，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。
????此前的12月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已聯(lián)合發(fā)出通知，暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
????但截至目前，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。
????深圳康泰生物制品股份有限公司是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
????康泰生物現(xiàn)有產(chǎn)品重組乙肝疫苗是從國(guó)際著名制藥公司默克公司引進(jìn)的，自1994年投產(chǎn)以來(lái)，累計(jì)銷售兩億多人份。目前，康泰生物的乙肝疫苗年生產(chǎn)能力超過(guò)一億支。產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)。
????疫苗已售186批次3500多萬(wàn)支
????深圳市藥品監(jiān)督管理局通報(bào)稱，截至2013年12月20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗在庫(kù)成品95批次合計(jì)17760507支，已全部暫停銷售及發(fā)運(yùn)工作；在有效期內(nèi)的重組乙肝疫苗各規(guī)格已銷售186批次合計(jì)35891194支。
????針對(duì)媒體和公眾普遍追問(wèn)的疫苗分發(fā)量和使用量，廣東省疾控中心在深圳嬰兒死亡6天后公布了相關(guān)數(shù)據(jù)：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號(hào)為c201207086，廣東全省已分發(fā)113964支。同時(shí)，全省今年共分發(fā)深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬(wàn)支，未使用的疫苗已經(jīng)全部封存，已使用的情況正在統(tǒng)計(jì)中。
????按照國(guó)家規(guī)定，疫苗產(chǎn)品上市銷售前必須通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。深圳市藥品監(jiān)督管理局方面表示，經(jīng)查，批號(hào)為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，以及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規(guī)定獲得了中國(guó)食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。
????深圳市藥品監(jiān)督管理局指出，死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需等待醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果方能明確，目前，國(guó)家相關(guān)部門仍在對(duì)事件原因進(jìn)行調(diào)查。
????多地暫停銷售
????北京河北未使用涉事疫苗
????目前，甘肅、山西、四川、山東等多地已經(jīng)明確下發(fā)通知，要求暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。
????其中，北京市疾控中心23日表示，目前，北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供，不涉及此次國(guó)家食藥監(jiān)局叫停的產(chǎn)品。同時(shí)，深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型乙肝疫苗，已在北京全面叫停。
????河北省食品藥品監(jiān)督管理局23日也表示，目前發(fā)生疑似異常反應(yīng)的幾個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品未在河北省銷售使用，河北省疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)已停止深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品的銷售，產(chǎn)品已就地封存。?
