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????今后企業(yè)要拿嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，難度大了。今天上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》。新細則明確嬰幼兒配方乳粉不得使用氫化油脂，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要建立實行質(zhì)量安全授權人制度，承擔產(chǎn)品放行的責任；新細則還統(tǒng)一了嬰幼兒乳粉分段標準。
????國家乳制品質(zhì)檢中心主任、細則起草組組長姜毓君介紹說，2013版細則的制定始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與其中，征求到社會各界意見建議8970條。新細則重點對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制等9個方面的內(nèi)容進行了重新規(guī)定，提出了新的更高要求。
????分段標準統(tǒng)一
????目前實施的2010版細則只是要求企業(yè)應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。新版細則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，實施覆蓋生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全控制。此前實施的2010版細則對嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對應的月齡沒有作出明確規(guī)范，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0至6月齡,1段），較大嬰兒配方乳粉（6至12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12至36月齡，3段）；新細則還規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。
????不得使用氫化油脂
????新版細則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應的國家標準，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。新版細則還對乳清粉、包裝材料等作出了規(guī)定。為確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，新細則提出應組織對主要原輔料供應商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量審核。新版細則提高了部分生產(chǎn)條件要求，企業(yè)要增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生產(chǎn)設備。企業(yè)要設置獨立的質(zhì)量安全管理機構，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理人員，并建立實行質(zhì)量安全授權人制度，質(zhì)量安全授權人要承擔產(chǎn)品放行的責任，確保每批已放行的產(chǎn)品要符合國家相關法規(guī)和食品安全標準。新版細則分別對質(zhì)檢人員、生產(chǎn)技術人員以及檢驗人員的學歷、從業(yè)經(jīng)歷和工作能力提出了明確的要求。
????產(chǎn)品留樣至保質(zhì)期滿
????新細則要求產(chǎn)品出廠應全項目逐批自行檢驗，檢驗報告要保存3年。為了保證一旦出現(xiàn)問題能夠查找原因，規(guī)定產(chǎn)品要留樣保存，直至保質(zhì)期滿。企業(yè)要建立嬰幼兒配方乳粉的關鍵工序和關鍵點信息的電子信息記錄系統(tǒng)，消費者能從企業(yè)的網(wǎng)站查到標簽、外包裝、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告等信息。新版細則還要求企業(yè)建立消費者投訴處理機制，妥善處理消費者提出的意見和投訴。
????國家食藥監(jiān)管總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè)以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準，可給予2年的停產(chǎn)整改時間，保留原生產(chǎn)許可證編號。按照新細則有關生產(chǎn)0至6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標簽的，給予1年的整改過渡期。 J146
????嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則
????適用范圍
????加工制作供嬰幼兒（0-36月齡）食用的嬰兒配方乳粉（0-6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6-12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12-36月齡，3段）。
????主要生產(chǎn)原料管理制度
????1 主要原料為生牛乳的，其生牛乳應全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設的養(yǎng)殖場。
????2 乳清粉、乳清蛋白粉應實施批批檢驗，確保符合相關食品安全國家標準的規(guī)定。生產(chǎn)0-6個月齡的嬰兒配方乳粉，應使用灰分≤1.5%的乳清粉，或者使用灰分≤5.5%的乳清蛋白粉。
????3 食用植物油應符合相應的國家標準規(guī)定，并明確所使用各種植物油的種類。不得使用氫化油脂。
????4 維生素、微量元素等營養(yǎng)強化劑、食品添加劑應進行進貨查驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
????5 包裝材料應清潔、無毒且符合國家相關規(guī)定。
????6 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應符合生活飲用水衛(wèi)生標準。
????7 生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的原輔料和包裝標簽應按規(guī)定進行備案。（北京晚報報訊/記者賈曉宏）
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