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????新京報(bào)訊(記者 魏銘言)國(guó)家食藥總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正在聯(lián)合通報(bào)乙肝疫苗問(wèn)題調(diào)查進(jìn)展：未發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司生產(chǎn)的疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。目前累計(jì)報(bào)告的17例疑似與接種康泰公司產(chǎn)乙肝疫苗有關(guān)的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無(wú)關(guān);1例已康復(fù)出院的重癥病例，不排除接種康泰產(chǎn)乙肝疫苗引起的異常反應(yīng)(過(guò)敏性休克)。
????未發(fā)現(xiàn)康泰疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題
????中新網(wǎng)1月3日電 綜合消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶3日在新聞通氣會(huì)上介紹，通過(guò)對(duì)深圳康泰涉湖南2個(gè)批次乙肝疫苗的檢驗(yàn)和對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的檢查，以及對(duì)8批次產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果回顧，未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量存在問(wèn)題。
????據(jù)新華社“新華視點(diǎn)”微博消息，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食藥監(jiān)總局3日召開(kāi)新聞通氣會(huì)稱，經(jīng)專家組對(duì)懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關(guān)病例診斷，目前9例已明確診斷，與接種疫苗無(wú)關(guān)；8例初步判斷也與接種疫苗無(wú)關(guān)，待尸檢完成后將作出最終判斷；另有1例重癥已康復(fù)出院。
????央視較早前報(bào)道，經(jīng)過(guò)專家分析研判，康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗合格，生產(chǎn)運(yùn)輸儲(chǔ)存的過(guò)程中無(wú)明顯失誤缺陷，事件中涉及的17例死亡病例與接種乙肝疫苗沒(méi)有直接關(guān)系。
????最近，我國(guó)多地發(fā)生注射乙肝疫苗后出現(xiàn)重癥和死亡病例。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食藥監(jiān)總局今日通報(bào)，對(duì)“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗進(jìn)行了前期檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。其它6個(gè)批次樣品正在檢驗(yàn)過(guò)程中。
????2013年11月至12月，中國(guó)多地曝出疑似“疫苗致死”案例，目前，涉事三大疫苗生產(chǎn)商已經(jīng)停產(chǎn)。
????新聞回顧：全國(guó)疑似注射疫苗死亡嬰兒病例增至17例
????截至2013年12月30日，據(jù)公開(kāi)報(bào)道不完全統(tǒng)計(jì)，近期全國(guó)累計(jì)疑似注射疫苗死亡嬰兒病例已增至17例（其中江蘇太倉(cāng)1例為注射甲肝疫苗，四川綿竹1例為百白破疫苗和脊灰疫苗，其余均為乙肝疫苗），遍布湖南、廣東、江蘇、浙江、安徽、甘肅、四川、湖北等省份。
????病例涉及三家疫苗生產(chǎn)公司，其中至少8例涉案疫苗為市場(chǎng)占有率超過(guò)65%的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)。此外，至少涉及北京天壇生物3例，大連漢信1例。
????據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)管總局和衛(wèi)生計(jì)生委24日通報(bào)，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支，相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省(區(qū)、市)。
????財(cái)新網(wǎng)報(bào)道，根據(jù)中國(guó)疾控中心提供的最新數(shù)據(jù)，從2000年到2013年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例，其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。
????湖南：死亡3例病危1例
????12月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站通報(bào)，湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中2名嬰兒死亡。
????相關(guān)疫苗系深圳康泰生物制品公司生產(chǎn)的批號(hào)為C201207088和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),這兩批次疫苗主要流向了湖南、貴州和廣東三省。
????湖南衡山縣患兒，男，11月4日出生，12月4日接種第2劑乙肝疫苗，12月6日死亡。
????湖南常寧市患兒，男，4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡。
????湖南漢壽縣患兒，男，10月17日出生，11月25日接種第2劑乙肝疫苗，同時(shí)注射維生素K1，約2小時(shí)后出現(xiàn)嘴唇、臉面發(fā)紫等癥狀。經(jīng)2個(gè)多星期搶救，已從重癥監(jiān)護(hù)病房轉(zhuǎn)入普通病房治療。身體狀況是否受影響需進(jìn)一步觀察。
????針對(duì)湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，康泰生物16日通報(bào)稱是“疑似偶合死亡事件”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。但有媒體指出，此次發(fā)生不良反應(yīng)并死亡的三個(gè)案例，已經(jīng)不在“出生0到28天”的新生兒范疇之內(nèi)，其中一名甚至是已經(jīng)半歲的兒童，是否能判定為“新生兒偶合死亡”，有待調(diào)查結(jié)論。
????湖南省衛(wèi)生廳12月30日再通報(bào)一例疑似接種乙肝疫苗異常反應(yīng)死亡病例。26日11時(shí)40分左右湖南省疾控中心接婁底市疾控中心報(bào)告，婁星區(qū)茶園鎮(zhèn)一名2月齡兒童在接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)死亡。
????廣東：累計(jì)死亡5例
????12月21日 深圳市衛(wèi)計(jì)委通報(bào)，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡。這名男嬰12月17日出生，17日10時(shí)37分注射乙肝疫苗，10時(shí)39分缺氧病危。12月17日11時(shí)45分死亡。從接種疫苗到死亡歷時(shí)68分鐘。深圳市藥監(jiān)局稱，深圳所用疫苗與湖南疑似“致死疫苗”分屬不同批次。
????據(jù)廣東省疾控中心通報(bào)，從11月至12月24日，廣東省共報(bào)告4例疑似接種由康泰生物生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗后死亡病例，除上述深圳1例外，另外3例分別發(fā)生在中山、江門、梅州。
????其中，江門病例為嬰兒李某，10月21日平安出生，當(dāng)天接種1劑10ug乙肝疫苗，11月27日在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院接種第二針乙肝疫苗，11月28日早上家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)嬰兒異常后隨即送醫(yī)，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。病例出生當(dāng)天和滿月后接種的乙肝疫苗均為深圳康泰的乙肝疫苗。而中山市病例經(jīng)專家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無(wú)關(guān)。
????12月26日，新華社通報(bào)，廣東佛山順德區(qū)新增一例女?huà)虢臃N乙肝疫苗之后出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)的病例?；純翰棠常?，今年8月28日出生，兩次注射乙肝疫苗均為深圳康泰公司生產(chǎn)。
????此外，據(jù)南方都市報(bào)報(bào)道，網(wǎng)上曝出廣州南沙某醫(yī)院一名18日出生的新生兒，在按規(guī)定出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗后，于19日出現(xiàn)嚴(yán)重的腦出血。
????江蘇：死亡1例
????據(jù)中新網(wǎng)報(bào)道，12月26日，江蘇太倉(cāng)市衛(wèi)生局通報(bào)，一名兩歲男孩在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生服務(wù)中心接種甲肝疫苗后，第二天不明原因死亡。
????通報(bào)稱，12月6日，1名浙江永嘉籍兩歲男孩在太倉(cāng)城廂鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種甲肝疫苗第二針，接種后留觀半小時(shí)未發(fā)現(xiàn)異常。7日，該男孩因不明原因發(fā)病就醫(yī)，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。
????據(jù)了解，該男童26個(gè)月大。孩子曾于2013年3月19日接種過(guò)第一針甲肝滅活疫苗，又于2013年12月6日接種了第二針。
????江蘇太倉(cāng)市衛(wèi)生局26日通報(bào)稱,當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)已立案并對(duì)患兒進(jìn)行尸檢，死因仍有待司法鑒定結(jié)論。
????甘肅：死亡1例
????據(jù)蘭州晚報(bào)報(bào)道，甘肅報(bào)告1例疑似注射乙肝疫苗致死嬰兒事件。
????孩子家長(zhǎng)稱：“孩子10月23日出生后，打過(guò)一次乙肝疫苗，55天內(nèi)孩子很好。就在12月16日，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站打完第二針疫苗后，孩子出現(xiàn)了不良反應(yīng)，直到12月19日，經(jīng)醫(yī)院搶救無(wú)效死亡，孩子僅僅活了58天?！?/p>
????蘭州市疾控中心負(fù)責(zé)人人證實(shí)，這名嬰兒接種的是免費(fèi)一類乙肝疫苗，系大連漢信生物制藥有限公司生產(chǎn)，屬于省疾控中心統(tǒng)一采購(gòu)，衛(wèi)生部門調(diào)查顯示，事發(fā)衛(wèi)生中心資質(zhì)合法，接種程序符合法規(guī)，醫(yī)生操作沒(méi)問(wèn)題。
????浙江：報(bào)告1例
????12月23日，浙江溫州市疾控中心證實(shí)，永嘉縣一名兩月大嬰兒張某某在20日早上9點(diǎn)左右接種乙肝疫苗后，于21日凌晨6點(diǎn)多死亡。調(diào)查稱，該嬰兒曾兩次接種大連漢信生物制藥有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。
????安徽：死亡1例
????人民網(wǎng)報(bào)道，12月25日，安徽蚌埠固鎮(zhèn)縣男嬰小旭（化名）被宣告死亡。家屬稱小旭12月18日在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院接種了乙肝疫苗，當(dāng)晚就出現(xiàn)了面色發(fā)灰，嘴唇青紫的癥狀。
????接種記錄顯示，其當(dāng)日接種的是深圳康泰乙肝疫苗。當(dāng)固鎮(zhèn)縣衛(wèi)生部門稱其接種的不是康泰疫苗而是北京天壇的疫苗，“工作人員在錄入電腦系統(tǒng)時(shí)，生產(chǎn)廠家一欄點(diǎn)錯(cuò)了?！?/p>
????固鎮(zhèn)縣衛(wèi)生局有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，“根據(jù)醫(yī)院的診斷，小孩的病是捂悶綜合征，確切死因需要進(jìn)行尸檢才能明確?！?/p>
????四川：致死4例
????多家媒體證實(shí)，四川成都郫縣男嬰打疫苗3天后死亡。這名男嬰12月8日在郫縣第二人民醫(yī)院出生，11日因呼吸循環(huán)衰竭去世。郫縣第二人民醫(yī)院一位唐姓院長(zhǎng)助理24日對(duì)媒體稱，這名患兒12月8日10點(diǎn)55分接種首針乙肝疫苗，接種劑量為5g，生產(chǎn)單位為北京天壇，批號(hào)為201105070-1。25日，成都市衛(wèi)生局通報(bào)稱，接生醫(yī)院疫苗管理和接種操作規(guī)范，醫(yī)院使用同批次疫苗未發(fā)現(xiàn)類似情況。患兒病情診斷明確，為“新生兒高膽紅素血癥”。
????成都商報(bào)報(bào)道，今年，四川綿竹一名9月15日出生的隆姓嬰兒，在鎮(zhèn)上衛(wèi)生院注射疫苗次日突然死亡。綿竹市新市衛(wèi)生院副院長(zhǎng)王澤東稱，“確實(shí)是在我們醫(yī)院接種百白破疫苗和脊灰疫苗，疫苗在保質(zhì)期內(nèi)，接種醫(yī)生也具有相應(yīng)資質(zhì)?！毕嚓P(guān)部門組成的調(diào)查組結(jié)論認(rèn)為，暫無(wú)證據(jù)證明與疫苗有關(guān)。
????另?yè)?jù)華西都市報(bào)報(bào)道，今年9月12日在都江堰中醫(yī)院出生的女?huà)霘g歡（化名），在出生30多天后注射第二針乙肝疫苗時(shí)出現(xiàn)抽搐癥狀，送醫(yī)院47天后出院，目前仍未準(zhǔn)確診斷病情。其疫苗由北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)。
????另?yè)?jù)央視報(bào)道，四川眉山、樂(lè)山近日分別通報(bào)一例病例。眉山一例，疫苗來(lái)自北京天壇生物制品股份有限公司，涉事的眉山中鐵醫(yī)院表示，死亡與乙肝疫苗無(wú)關(guān)，初步懷疑是窒息死亡；樂(lè)山1例，嬰兒接種的系康泰生物生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗，17小時(shí)后死亡。嬰兒的死因尚在調(diào)查中。
????此前，國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)12月20日曾通報(bào)，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后，在四川發(fā)生死亡病例。
????湖北：死亡1例
????12月25日，湖北媒體證實(shí)鄂州一名女?huà)虢臃N疫苗后肺出血死亡，僅出生37天。湖北鄂州市衛(wèi)計(jì)委稱，從臨床資料上看沒(méi)有直接證據(jù)證明與疫苗接種有關(guān)，此次意外屬于接種乙肝疫苗后出現(xiàn)的偶合癥。
????官方通報(bào)顯示，死亡女?huà)?1月13日出生于鄂州市婦幼保健院，為雙胎的“小孩”，出生體重2.35Kg，注射維生素K1（5毫克），兩嬰兒出生時(shí)均在市婦幼保健院產(chǎn)科接種了北京天壇生物產(chǎn)的乙肝疫苗第一針，批號(hào)為201208020?！靶『ⅰ睗M月時(shí)由于有黃疸推遲到12月19日10時(shí)30分在市婦幼保健院預(yù)防接種門診接種第二針，亦為天壇生物制品有限公司生產(chǎn)，批號(hào)201208020。20日凌晨，家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)嬰兒突發(fā)鼻出血等癥狀后，急送市婦幼保健院，市婦幼保健院建議立即轉(zhuǎn)院，隨即到市中心醫(yī)院兒科就診，門診以“鼻出血待查”入院?；純喝朐航o予維生素K肌注，檢查提示右肺感染性病變，肺淤血待排。20日8時(shí)，患兒死亡。
????■ 事實(shí)+
????康泰疫苗市場(chǎng)占有率高達(dá)65%
????康泰生物官網(wǎng)信息顯示，公司主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前是中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)，上市占有率達(dá)到65%以上。
????12月15日：國(guó)家藥監(jiān)局要求立即停用康泰生物批號(hào)乙肝疫苗。
????12月24日，食藥監(jiān)總局進(jìn)駐康泰開(kāi)展病例調(diào)查工作。此前，國(guó)家食品監(jiān)督總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已聯(lián)合下發(fā)暫停使用康泰疫苗的緊急通知。據(jù)21世紀(jì)網(wǎng)報(bào)道，康泰生物目前廠區(qū)已經(jīng)處于停工狀態(tài)。
????26日，康泰有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家食藥監(jiān)總局的專家檢查組正在調(diào)查，20天左右會(huì)出檢驗(yàn)結(jié)果。
????據(jù)21世紀(jì)網(wǎng)調(diào)查，國(guó)內(nèi)其他4家可以生產(chǎn)乙肝疫苗的公司分別是華蘭生物、天壇生物、華北制藥、大連漢信。
????大連漢信生物亦暫停生產(chǎn)
????大連漢信生物制藥有限公司始建于1993年9月，是國(guó)內(nèi)起步較早的一家專業(yè)從事疫苗生產(chǎn)、研發(fā)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資金1.6億元人民幣。
????據(jù)其官方網(wǎng)站介紹，該公司是遼寧省首批企業(yè)技術(shù)中心單位之一，是國(guó)家企業(yè)博士后工作站建站單位，“擁有目前國(guó)內(nèi)最好的重組乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗”。
????據(jù)中新社報(bào)道，記者26日來(lái)到大連漢信生物制藥有限公司新廠區(qū)，門衛(wèi)告訴記者，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人均已外出，目前沒(méi)有生產(chǎn)。此人稱，在疫苗事件出現(xiàn)之前漢信公司就已經(jīng)停產(chǎn)。
????天壇生物：涉事產(chǎn)品全部合格
????據(jù)京華時(shí)報(bào)報(bào)道，天壇生物亦就公司疫苗致嬰死亡發(fā)布了澄清公告，稱公司對(duì)相應(yīng)批號(hào)乙肝疫苗的生產(chǎn)和運(yùn)輸過(guò)程等方面作了回顧性調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示：該批疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定。
