我市完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信管理機(jī)制
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2016-04-14 15:23:51 星期四
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????天天天水網(wǎng)-天水日報訊（記者 楊棟）近日，為強(qiáng)化企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識和自律意識，推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合全市日常監(jiān)管實際和有關(guān)法律法規(guī)，出臺了《天水市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信管理辦法(試行)》、《天水市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定實施細(xì)則》等，通過實踐建立健全了醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信管理機(jī)制。
????一是完善長效監(jiān)管機(jī)制，倡導(dǎo)企業(yè)自律。逐步完善對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信信息的采集、評價、發(fā)布等制度，建立健全醫(yī)療器械安全信用的記錄、評定、獎懲、公示等工作機(jī)制，確保信用信息的完整性、準(zhǔn)確性。二是逐步建立信息化機(jī)制，提高監(jiān)管效率。全面收集執(zhí)法檢查記錄、違法違規(guī)案件查處結(jié)果、醫(yī)療器械抽檢結(jié)果、違法廣告發(fā)布監(jiān)測情況、醫(yī)療器械不良事件報告等數(shù)據(jù)，做到信用采集全面準(zhǔn)確，信息歸檔及時完整，切實保證企業(yè)信用等級評定的科學(xué)性和公正性。三是運用信用獎懲機(jī)制，規(guī)范市場秩序。以信用等級評定結(jié)果為依據(jù)，對企業(yè)實施分類監(jiān)管。對守信等級的涉械企業(yè)，適當(dāng)減少日常監(jiān)督檢查頻次；對失信和嚴(yán)重失信企業(yè)列入重點監(jiān)管對象，增加日常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽樣力度，通過采取誠信談話、加強(qiáng)培訓(xùn)、限期整改、跟蹤復(fù)查等措施，推動失信企業(yè)向誠信企業(yè)轉(zhuǎn)變。
