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????天天天水網(wǎng)訊 近日，記者從市食藥監(jiān)局獲悉，根據(jù)省食藥監(jiān)局要求，市食藥監(jiān)局積極組織執(zhí)法人員開展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，目前專項(xiàng)整治工作已順利完成。經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局檢查，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠較好地執(zhí)行GMP規(guī)范，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制度，企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)在不斷增強(qiáng)，各企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)基本健全完善，總體質(zhì)量管理水平有了較大提高。
????在此次專項(xiàng)整治工作有七大特點(diǎn)：一是企業(yè)各關(guān)鍵崗位工作人員在崗履職職責(zé)明確，質(zhì)量受權(quán)人均已實(shí)行備案管理；二是企業(yè)能夠定期進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)更新，完善了供應(yīng)商管理檔案，確定了主要的物料供應(yīng)商名單，確保物料質(zhì)量穩(wěn)定；三是對(duì)購進(jìn)的原輔料進(jìn)行入庫驗(yàn)收，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)中藥材實(shí)行倒包驗(yàn)收，通過企業(yè)在線品種抽查，未發(fā)現(xiàn)不經(jīng)檢驗(yàn)直接投料的情況；四是2014年正常生產(chǎn)的5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均已實(shí)行生產(chǎn)前報(bào)備制度，并購置了高效液相色譜儀及二氧化硫檢測(cè)儀等檢驗(yàn)設(shè)備，逐步落實(shí)了常年生產(chǎn)品種成品檢驗(yàn)；五是中藥前處理、炮制、提取和藥品生產(chǎn)過程中均按照標(biāo)準(zhǔn)處方工藝執(zhí)行，未發(fā)現(xiàn)偷工減料、摻雜使假，違規(guī)添加中藥提取物等行為，生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)可控，生產(chǎn)廢渣按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理；六是企業(yè)批量生產(chǎn)記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)。浸潤(rùn)、蒸煮、炒制的溫度、時(shí)間、壓力等工藝參數(shù)均在驗(yàn)證范圍內(nèi)，批生產(chǎn)記錄能夠真實(shí)反映生產(chǎn)過程及環(huán)節(jié)；七是企業(yè)規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在穩(wěn)步推進(jìn)。此外，市食藥監(jiān)局表示，將繼續(xù)督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，及時(shí)消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保全市藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全。
????(洪野 吳英寶)
| 來源: 天天天水網(wǎng) 編輯: 辛小強(qiáng) |
