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國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個新冠病毒抗原檢測試劑
國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個新冠病毒抗原檢測試劑
原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)４４個新冠病毒抗原檢測試劑
人民網(wǎng)北京１２月２２日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，１２月２２日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的２個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)４４個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
資料顯示，根據(jù)疫情防控工作需要，為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應(yīng)，國家藥監(jiān)局于１２月８日發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》，將已獲準(zhǔn)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期，在原有效期基礎(chǔ)上延長６個月，切實保障相關(guān)產(chǎn)品市場供應(yīng)。
另外，１２月９日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國）有限公司３個企業(yè)的３個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
１２月１１日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
１２月１２日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的２個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
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