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昨晚，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，綜合國內(nèi)外監(jiān)測評估結果，認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。據(jù)悉，此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個減肥藥品牌。
西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在國外上市，2000年被獲準在我國上市。國家藥監(jiān)局表示，綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結果以及國內(nèi)臨床專家的意見，認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。
國家藥監(jiān)局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式，來保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應及時咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。
國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準證明文件，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。同時，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應立即通知轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，并監(jiān)督落實各項要求。
>>含西布曲明商品
曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。（記者葉洲）
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