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2011年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排的通知》中提出，研究對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格，作為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷計(jì)費(fèi)依據(jù)，超過(guò)部分由個(gè)人支付。2010年6月，國(guó)家發(fā)改委在官網(wǎng)上公開(kāi)《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，并委托中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)等7家協(xié)會(huì)收集意見(jiàn)。在今年3月28日部分藥品調(diào)價(jià)后，業(yè)內(nèi)正在熱議新的《藥品價(jià)格管理辦法》何時(shí)出臺(tái)。對(duì)此，國(guó)家發(fā)改委相關(guān)人士表示，藥品價(jià)格管理辦法已經(jīng)基本成熟，正在按照醫(yī)改工作的整體要求進(jìn)行完善。將按照既定工作計(jì)劃分期分批降低其他政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品價(jià)格。價(jià)格調(diào)整將以藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的社會(huì)平均成本為基礎(chǔ)，綜合考慮市場(chǎng)供求等因素。對(duì)過(guò)了專利保護(hù)期的原研制藥品，要進(jìn)一步縮小與普通仿制藥品的價(jià)差。對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，要探索制定統(tǒng)一價(jià)格，作為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷計(jì)費(fèi)依據(jù)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，有關(guān)新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品統(tǒng)一價(jià)格的政策，將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
價(jià)格之惑
2010年6月，有多家媒體報(bào)道了多種藥品價(jià)格在醫(yī)保目錄公布前大幅上漲的消息。有報(bào)道稱，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前我國(guó)藥品價(jià)格形成機(jī)制存在的一些漏洞，給了企業(yè)鉆空子的機(jī)會(huì)。國(guó)家醫(yī)保目錄的制定由人力資源和社會(huì)保障部牽頭，但具體價(jià)格的制定由國(guó)家發(fā)改委負(fù)責(zé)。國(guó)家醫(yī)保目錄公布新品種時(shí)，國(guó)家發(fā)改委不能立刻制定出相應(yīng)的價(jià)格，而是要在各省進(jìn)行價(jià)格調(diào)研后，才能出臺(tái)政府定價(jià)。于是，有些企業(yè)獲知自己的產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，便馬上填寫表格，列明品種漲價(jià)的原因，向當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門進(jìn)行價(jià)格調(diào)整備案，在獲得當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門認(rèn)可后，企業(yè)以此為據(jù)到各地參與藥品招標(biāo)。如果在某幾個(gè)省市品種價(jià)格上漲不被認(rèn)同，有的企業(yè)就干脆放棄這幾個(gè)地區(qū)的招標(biāo)，以維持其上漲后的高價(jià)。采用這樣的方法操作半年或一年后，發(fā)改委掌握的就只能是上漲之后的品種價(jià)格，據(jù)此所確定的政府定價(jià)，自然也就“水漲船高”了。
針對(duì)這種現(xiàn)象，2010年6月，國(guó)家發(fā)改委啟動(dòng)了對(duì)新進(jìn)入2009版國(guó)家醫(yī)保目錄藥品價(jià)格核定工作，進(jìn)行成本和價(jià)格調(diào)查，并明確指出，對(duì)于進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄前企業(yè)突擊漲價(jià)的品種，將嚴(yán)格成本核查，屬于不合理漲價(jià)的，定價(jià)時(shí)一律不予認(rèn)可；對(duì)于進(jìn)入目錄后、政府定價(jià)前漲價(jià)的，將責(zé)令相關(guān)企業(yè)恢復(fù)原價(jià)。國(guó)家發(fā)改委同時(shí)宣布，正在研究制定新的藥品價(jià)格管理辦法。
對(duì)于進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，同樣成分的藥品價(jià)格差異可能非常大，醫(yī)保是否應(yīng)該為高價(jià)藥品“埋單”也是業(yè)內(nèi)爭(zhēng)論比較大的問(wèn)題。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，我國(guó)藥品生產(chǎn)都通過(guò)了嚴(yán)格的GMP認(rèn)證，藥品質(zhì)量完全可以達(dá)到臨床治療要求。在我國(guó)，除極少藥品質(zhì)量不高以外，絕大部分藥品的質(zhì)量還是很不錯(cuò)的。北京阜外心血管病醫(yī)院楊躍進(jìn)教授認(rèn)為，在醫(yī)保政策上，應(yīng)按同等質(zhì)量的仿制藥的價(jià)格報(bào)銷，高價(jià)藥品高出規(guī)定價(jià)格部分的費(fèi)用，應(yīng)由患者自付或通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)支付，這樣才能避免醫(yī)保為高價(jià)藥“埋單”，節(jié)約國(guó)家有限的醫(yī)保資金。
國(guó)家發(fā)改委相關(guān)人士表示，對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格管理政策的一項(xiàng)重要措施，有利于合理控制藥品價(jià)格水平，充分發(fā)揮醫(yī)療保障對(duì)藥品費(fèi)用的制約作用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理上漲。
對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品，應(yīng)該由價(jià)格主管部門按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格，作為藥品銷售的最高零售價(jià)格，并作為該藥品醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的最高支付標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)一定價(jià)原則上應(yīng)按照社會(huì)平均成本、合理利潤(rùn)，并綜合考慮市場(chǎng)供應(yīng)制定，經(jīng)專家評(píng)審并聽(tīng)取有關(guān)方面意見(jiàn)后，由價(jià)格主管部門向社會(huì)發(fā)布。
記者了解到，對(duì)進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格也是很多國(guó)家通行的做法。在日本，政府統(tǒng)一確定適用于醫(yī)療保險(xiǎn)的全部藥品的價(jià)格，并按照藥品生產(chǎn)成本等因素的變化，適時(shí)調(diào)整相關(guān)藥品的定價(jià)。日本政府確定藥品價(jià)格時(shí)，主要考慮藥品是否有助于醫(yī)療，是否具備獨(dú)創(chuàng)性，同時(shí)也要保證藥品開(kāi)發(fā)企業(yè)有適當(dāng)?shù)睦麧?rùn)。
謹(jǐn)慎探索
國(guó)家發(fā)改委相關(guān)人士表示，未來(lái)藥品價(jià)格改革主要包括“三個(gè)結(jié)合”、“兩個(gè)為主”和“一個(gè)加強(qiáng)”三個(gè)關(guān)鍵詞。“三個(gè)結(jié)合”，即堅(jiān)持政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合，鼓勵(lì)創(chuàng)新和支持基本藥物相結(jié)合，成本定價(jià)和療效評(píng)估相結(jié)合；“兩個(gè)為主”為，以中央管理為主，統(tǒng)一定價(jià)為主；“一個(gè)加強(qiáng)”則是加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)價(jià)格行為管理。
對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格，將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)格局產(chǎn)生巨大的影響，那些質(zhì)量有保證、價(jià)格合理的藥品無(wú)疑將獲得更大的發(fā)展空間。全國(guó)人大代表、解放軍總醫(yī)院李小鷹教授認(rèn)為，一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，有一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。政府應(yīng)該加大采購(gòu)國(guó)產(chǎn)藥品力度，支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
也有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格，由于影響的范圍比較廣，需要小心探索，在合理控制藥品價(jià)格水平的同時(shí)，還需要注意兼顧保證患者利益、鼓勵(lì)創(chuàng)新、與相關(guān)部委配合銜接，以及報(bào)銷方法平穩(wěn)過(guò)渡等問(wèn)題。
某跨國(guó)企業(yè)政府事務(wù)部劉女士告訴記者，對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格的政策，對(duì)價(jià)格相對(duì)比較高的跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品影響比較大。為鼓勵(lì)跨國(guó)企業(yè)將更多的新產(chǎn)品引入中國(guó)市場(chǎng)的積極性，政府應(yīng)該在創(chuàng)新藥物進(jìn)入市場(chǎng)的相關(guān)政策和專利保護(hù)方面給予相應(yīng)的政策支持。
北京某三甲醫(yī)院的張醫(yī)生認(rèn)為，對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格，有利于合理控制藥品價(jià)格水平，但不能忽視兩個(gè)前提：一是藥品的質(zhì)量水平要有保證這樣才能保證臨床；二是醫(yī)院的改革要到位，這是因?yàn)榛颊卟](méi)有權(quán)利決定醫(yī)院采購(gòu)和使用什么藥品，如果醫(yī)院改革沒(méi)有到位，以藥養(yǎng)醫(yī)的問(wèn)題沒(méi)有根除，醫(yī)生出于自身利益的考慮只給患者處方高價(jià)藥品，而超出定價(jià)部分需要患者自己負(fù)擔(dān)，這就勢(shì)必會(huì)侵犯患者的正當(dāng)利益。
最近，一些醫(yī)藥企業(yè)向記者反饋，發(fā)改委關(guān)于新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品探索制定統(tǒng)一價(jià)格的征求意見(jiàn)稿中表示，對(duì)于同一藥品多家企業(yè)生產(chǎn)且符合下列條件之一的，其零售價(jià)格可能由藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自主確定：中國(guó)專利保護(hù)藥品、中國(guó)行政保護(hù)藥品；專利申請(qǐng)日在1993年1月1日之前，在國(guó)外獲得專利保護(hù)且仍處于保護(hù)期內(nèi)的藥品；國(guó)內(nèi)企業(yè)在1993年1月1日之前生產(chǎn)的上市的原創(chuàng)藥品（自上市之日起20年內(nèi)）；首家仿制藥品（自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起5年內(nèi)）；獲得國(guó)務(wù)院授予國(guó)家獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品（自獲獎(jiǎng)之日起15年以內(nèi)）；中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，作為藥品穩(wěn)定出口到國(guó)際主流市場(chǎng)的藥物制劑（不包括境外企業(yè)委托加工生產(chǎn)的制劑）。有專家指出，這一政策顯示出國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和研發(fā)的導(dǎo)向。
