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????對兒童藥物研發(fā)具引導(dǎo)示范作用
????記者了解到，目前全球擁有專門的兒童處方集的國家不多，英國上世紀90年代推出了《英國國家處方集》(兒童版)，每隔半年更新一次，世界衛(wèi)生組織也在隨后推出了《WHO示范處方集》(兒童版)?！皟和幏郊钡拿媸?，將成為國內(nèi)首部專為兒童編制的臨床用藥指導(dǎo)文獻。
????據(jù)胡茵介紹，兒童處方集主要參照《英國國家處方集》(兒童版)及國際慣例，將年齡界定為0歲至18歲。藥品信息主要以說明書為基礎(chǔ)，用法和用量參考《英國國家處方集》(兒童版)、《WHO示范處方集》(兒童版)、《中國國家處方集》，兒科各種疾病指南等，按疾病系統(tǒng)分為20章，設(shè)計234種兒科疾病及其治療方案，收錄藥物822種，共130萬余字。
????該書主編、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院特級專家胡儀吉對《經(jīng)濟參考報》記者說，該書的一大特點就是，結(jié)合兒科的臨床治療需要，將新生兒疾病獨立設(shè)置一章，并在內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥中增加了遺傳代謝病內(nèi)容、在風(fēng)濕免疫疾病用藥中增加了先天性免疫缺陷疾病內(nèi)容，突出兒科疾病臨床表現(xiàn)。
????在業(yè)內(nèi)人士看來，這本書的推出意義重大。“這是廣大兒科醫(yī)生在兒童疾病治療中的一個驚喜。”衛(wèi)生部醫(yī)政司綜合處處長樊靜說。她表示，這本處方集的推出有三方面意義：第一，在臨床試驗中得到的經(jīng)驗畢竟有限且很難及時反饋到臨床說明書的需求中來，而兒童處方集的出版會解決這個問題，這對于兒童用藥的安全、合理、有效和經(jīng)濟，會起到非常關(guān)鍵的作用；第二，藥物治療是兒童基本治療的一個重要手段，如果藥物治療不能做到科學(xué)規(guī)范，兒科學(xué)的發(fā)展就會失去基礎(chǔ)和支撐，很難走的長遠。這本書對我國兒科學(xué)的發(fā)展有長遠影響；第三，由于目前國內(nèi)仿制藥比較多，在藥品的流通領(lǐng)域和臨床使用上比較混亂，而兒童處方集的出版，會對兒童用藥科學(xué)規(guī)范有一個導(dǎo)向，對于我國兒童藥物的研發(fā)乃至整個兒童用藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，具有引導(dǎo)示范作用，進而促進我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
????兒童藥問題需全社會力量解決
????“但對于兒科來講，我們還面臨著很多困難?！焙鷥x吉表示，目前兒童用藥品種劑量劑型缺乏、說明書缺失以及基藥目錄中兒科劑型過少等問題仍然存在，希望國家有關(guān)部門能夠著力解決。
????而在藥企負責(zé)人看來，這些問題的存在有其深層次原因。首先是藥企的生產(chǎn)積極性不高。數(shù)據(jù)顯示，我國0-14歲的兒童，占全國總?cè)丝诘?6.6%，但是在我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的卻僅有60多種，不足2%，并且我國90%的藥品沒有兒童裝，目前國內(nèi)專門做兒童藥的企業(yè)寥寥可數(shù)，兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。
????“這是很奇怪的現(xiàn)象，從經(jīng)濟學(xué)角度來講，如果一個市場短缺，肯定大家都愿意做這個東西，但現(xiàn)在大家去做的卻很少?！鄙綎|達因海洋生物制藥股份有限公司總經(jīng)理楊杰說“相對于成年人藥品，兒童藥確實很難做。”
????首先難在兒童藥的注冊周期上。楊杰表示，目前藥品審批周期較長，光是一種仿制藥的審批最快也要兩三年的時間，如果要換劑型，那這個周期就更長了。
????其次，兒童藥由于相對于成人藥品劑量小，批次多，批量小，分攤成本高，但目前在市場上，兒童藥定價與成年人藥品的定價機制一樣。楊杰舉例說，他們在做的一款兒童藥口服液，在藥品上市定價時卻按照成人的片劑差比價進行核算定價，這很不合理?！皟和盟幱刑厥庑裕诟泻苤匾?，為了改善口感，我們做了口服液，投入了不少成本，攤下來單位成本遠高于片劑?！焙Ｄ峡抵ニ帢I(yè)股份有限公司副總經(jīng)理洪麗萍也對記者表示，目前的差比價定價政策，對于兒童藥很不合理。國外針對兒童藥的研發(fā)，相應(yīng)會有一些優(yōu)惠政策，比如延長專利保護期等。楊杰希望我國也出一些優(yōu)惠政策，或有一些補貼，來鼓勵兒童醫(yī)藥的研發(fā)生產(chǎn)。
????洪麗萍認為，在兒童藥品招投標方面，“一品兩規(guī)”的政策影響了醫(yī)院對兒童藥物的選擇，也使得兒童藥的利潤過低。許多藥企不愿意投入財力和精力進行兒童藥研發(fā)和臨床研究，她希望國家能出臺一些政策支持兒童藥企業(yè)，從根本上解決問題。
????兒童藥還需要國家加大投入。胡儀吉對《經(jīng)濟參考報》記者表示“關(guān)心不能停留在口頭上，要落在實處?！彼J為，很多具體方面都需要國家的政策支持?！皟嚎剖莻€綜合問題，兒童用藥的有效性和安全性，需要全社會的關(guān)注，從政府到醫(yī)院，到醫(yī)藥學(xué)專家，到制藥企業(yè)，需要全社會的力量去解決?！睏罱苷f道。
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