 |
|
 |
??? 3.
監(jiān)管處于無法可依的窘境
《保健食品監(jiān)督管理條例》遲遲未能出臺，食品標(biāo)準(zhǔn)中沒有保健食品類別，直銷保健食品是監(jiān)管盲區(qū)，地方基層監(jiān)管力量薄弱，一些市、縣級局保健食品職能交接尚未完成
當(dāng)前保健食品市場亂象與監(jiān)管乏力不無關(guān)系。
“保健食品監(jiān)管職能歷經(jīng)多次調(diào)整。”童敏說，1996年起，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的審批和監(jiān)管。2003年9月，審批職能移交國家食藥監(jiān)局。2008年9月，監(jiān)管職能移交國家食藥監(jiān)局。2011年3月，中央編辦明確國家食藥監(jiān)局的保健食品監(jiān)管職能，并將國家食藥監(jiān)局食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司。目前，一些市、縣級局保健食品職能交接尚未完成。
法律法規(guī)滯后，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不完善。記者了解到，2009年頒布實施的食品安全法明確，對保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。但至今3年過去了，《保健食品監(jiān)督管理條例》仍未出臺?！斑@就使得監(jiān)管缺乏法律依據(jù)，處于無法可依的狀態(tài)中?！蓖襞e例說，比如大棗、山藥、枸杞等，藥食同源的食品，到底能不能宣稱功能，如果宣稱功能由誰來監(jiān)管？再如，目前進(jìn)口的保健食品很大一部分沒有經(jīng)過食品藥品監(jiān)管部門審批，也在市場上銷售，該由哪個部門來管？依據(jù)什么管？都急需法律的明確界定。
同時，食品標(biāo)準(zhǔn)中沒有保健食品類別，產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理不明確。
值得注意的是，目前我國已批準(zhǔn)的31家直銷(無店鋪銷售)企業(yè)的主要產(chǎn)品是保健食品，比如蛋白粉、多種維生素、礦物質(zhì)補充劑等。但我國直銷企業(yè)經(jīng)營許可在商務(wù)部，市場監(jiān)管是工商和公安部門，藥監(jiān)部門插不上手，致使直銷企業(yè)的保健食品成為監(jiān)管盲區(qū)。
監(jiān)管體系尚未建立健全，監(jiān)管能力亟待加強。目前，保健食品技術(shù)支撐能力薄弱，監(jiān)管技術(shù)手段缺乏。風(fēng)險控制體系亟待進(jìn)一步完善，上市后產(chǎn)品監(jiān)測、風(fēng)險評估等急需加強，保健食品清理換證迫在眉睫。地方基層監(jiān)管力量薄弱，對非法添加、假冒偽劣、虛假夸大宣傳等違法違規(guī)行為打擊不力。
4.
研究探索審批與備案相結(jié)合的管理方式
對違法違規(guī)行為實行“三個一律”、“五個必須”、“六個嚴(yán)厲打擊”。有了分類監(jiān)管的理念，對保健食品的監(jiān)管思路日益清晰
“當(dāng)務(wù)之急，是盡快出臺保健食品監(jiān)管條例，讓監(jiān)管有法可依。同時，督促各地盡快完成監(jiān)管職能交接，健全監(jiān)管隊伍，強化監(jiān)管力量，讓監(jiān)管有人可用?！蓖粽Z氣迫切地表示。
“雖然缺少上位法的支撐，但監(jiān)管工作并未止步不前?！毙烊A鋒評價說，從建章立制、完善審批，到不斷加強原料管理、建立風(fēng)險監(jiān)測、強化日常監(jiān)督，保健食品安全狀況正在好轉(zhuǎn)?！氨M管市場非理性特征明顯，監(jiān)管有待進(jìn)一步加強，但相比于90年代，紅桃K、三株口服液等一個單品銷售過億元的初級階段，目前的市場狀況正趨于成熟和規(guī)范?！毙烊A鋒說。
郭海峰告訴記者，針對市場亂象，食藥監(jiān)部門連續(xù)三年開展非法添加專項整治，對違法違規(guī)行為實行“三個一律”、“五個必須”、“六個嚴(yán)厲打擊”?！叭齻€一律”：凡提供虛假申報資料的，一律不予批準(zhǔn)并列入“黑名單”；凡出具虛假許可檢驗報告的，一律取消許可檢驗資格；凡申報產(chǎn)品存在安全隱患的，一律不予批準(zhǔn)?！拔鍌€必須”，凡存在標(biāo)簽說明書虛假夸大宣傳的，必須責(zé)令召回并整改；凡產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，必須沒收產(chǎn)品及違法所得并從重處罰；凡產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停產(chǎn)銷；凡存在違法添加行為的，必須撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文件，吊銷生產(chǎn)許可證；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。“六個嚴(yán)厲打擊”，嚴(yán)厲打擊虛假夸大宣傳行為，嚴(yán)厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊套用冒用批準(zhǔn)文號行為，嚴(yán)厲打擊違法添加行為，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣行為。
日前，記者隨國家食品藥品監(jiān)管局?；靖爸貞c彭水縣調(diào)研時看到，不論批發(fā)企業(yè)還是零售企業(yè)，都能做到保健食品分區(qū)擺放，明示類別，讓消費者明白保健。在記者調(diào)查的4家零售店中，沒有發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)的假冒保健食品?！爸貞c經(jīng)過保健食品百日整治行動，市場確實規(guī)范了，但這還不能代表全國的情況，監(jiān)管任務(wù)依然艱巨?！蓖粽f。
童敏透露，國家食品藥品監(jiān)管局正在研究分類管理，探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。所謂備案制，就是將一部分我國傳統(tǒng)藥食同源的食品原料，比如大棗、大蒜、山藥等已經(jīng)證實具有確切功能的原料用于制造保健食品時，不再審批，只要在藥監(jiān)部門備案就可生產(chǎn)?！暗疤崾前踩源_切，不會引起混淆，比如大棗補血的功效盡人皆知，就可備案管理。如果有企業(yè)聲稱能抗癌，可按超出備案范圍查處。”童敏說。
“這表明監(jiān)管正在創(chuàng)新中完善。其實，審不審批，一些特定保健功能的食品原料千百年來都在民間廣泛使用，關(guān)鍵是有了分類監(jiān)管的理念，對保健食品的認(rèn)識日益清晰，是一種進(jìn)步?！毙烊A鋒指出，在備案的同時，對含有天然提取物、化學(xué)物質(zhì)、添加劑等的保健食品還要進(jìn)一步嚴(yán)格審批，把好安全關(guān)。
在美國和日本，都有介于食品和藥品之間的保健功能食品，在其發(fā)展初期，也有被神奇化的問題，隨著研究和認(rèn)識的深入，才逐步規(guī)范。比如，日本保健食品分為特定保健食品和健康食品兩類，前者要提供詳盡的研究資料，經(jīng)過嚴(yán)格的審批；后者由監(jiān)管部門給出一個規(guī)范的標(biāo)識和宣傳用語，即可銷售，若超出用語范圍誤導(dǎo)消費者，就會受到查處，類似我國正在研究探討的備案制。
此外，在公眾中普及健康知識也至為重要。目前百姓健康愿望迫切，但保健知識極為缺乏，致使消費行為缺乏理性。而非理性的市場就會給部分唯利是圖的企業(yè)以賺取快錢的可乘之機。
鏈接
保健食品的18種功能
國家食品藥品監(jiān)管局日前公布的《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》中，將保健食品的功能調(diào)整為以下18項：
有助于增強免疫力，有助于降低血脂，有助于降低血糖，有助于改善睡眠，抗氧化，有助于緩解運動疲勞，有助于減少體內(nèi)脂肪，有助于增加骨密度，有助于改善缺鐵性貧血，有助于改善記憶，清咽，有助于提高缺氧耐受力，有助于降低酒精性肝損傷危害，有助于排鉛，有助于泌乳，有助于緩解視疲勞，有助于改善胃腸功能，有助于促進(jìn)面部皮膚健康。
(孫 璐)
相關(guān)新聞
|
