天天天水網(wǎng)訊【記者陳娟】近日，市市場監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進一步開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》，部署在全市開展無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作，嚴厲查處相關(guān)領(lǐng)域違法違規(guī)行為，全面落實企業(yè)主體責任，保障醫(yī)療器械安全有效，確保公眾用械安全。
《通知》明確，此次檢查范圍包括生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位。其中，市市場監(jiān)管局配合省藥監(jiān)局開展無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，各縣區(qū)市場監(jiān)督管理部門負責對本轄區(qū)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展監(jiān)督檢查。
《通知》要求，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位實行100%全面自查，各縣區(qū)市場監(jiān)督管理部門要抽取本轄區(qū)不少于30%的無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和不少于20%的無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位開展經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉等產(chǎn)品和利用體驗式等營銷方式進行超范圍經(jīng)營，無證經(jīng)營和經(jīng)營無證醫(yī)療器械的違法行為，要依法嚴肅查處。
法律顧問：天水忠信律師事務(wù)所萬有太、職素芬
